Spezialist Process Analytical Technology (PAT) - m/w
PAT / QbD - Qualität im Auge behalten
Weiterhin auf Wachstumskurs bauen wir unser Team in der Pharmaproduktion an unserem Standort Pfaffenhofen/Ilm weiter aus und suchen Sie als
Specialist Process Analytical Technology (m/w)
Pharma Production
Ihr Aufgabengebiet:
Als Experte Process Analytical Technology (PAT) sind Sie in Ihrer Funktion maßgeblich an der Optimierung der Produktentwicklung, -qualität sowie Verbesserung der Prozesskenntnis und damit Erhöhung der Qualität der Produktionsprozesse beteiligt. Somit verfolgen wir nachhaltig unseren Anspruch einer "Right-first-Time-Production".
Die Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit liegen im Einzelnen in der :
- Mitarbeit beim Aufbau und der Betreuung der Prozessdatenverwaltung (Infrastruktur/Datenbank)
- Mitarbeit bei der Maschinenanbindung an SAP (SAP MII)
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Implementierung sowie Pflege von PAT-Anwendungen in der Produktion
- Installation von Geräten und Durchführung sowie Betreuung der Anwendungen in der Produktion
- Pflege der Schnittstellen zur Datenauswertung von Prozessparametern sowie die Interpretation der Ergebnisse
- Dokumentation/Qualifizierung der erforderlichen Systeme
- Betreuung von Methodentransfers
- Durchführung von Schulungen und Trainings der einzelnen Anwendergruppen
Fachliche sowie persönliche Anforderungen:
- Hochschulstudium (technisch oder naturwissenschaftlich) oder als Ingenieur
- Breite Erfahrungen mit Projektarbeit im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit der Qualifizierung bzw. Validierung von IT-Systemen in der Produktionsumgebung
- Gute Kenntnisse im Bereich instrumentelle Analytik, speziell spektroskopischer Methoden (IR, NIR, Raman, UV/Vis)
- Sehr gutes mathematisches Verständnis, analytische, strategische und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Team-sowie Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse der Standard - EDV- Anwendungen (MS-Office) sowie SAP Kenntnisse
Unser Angebot:
Als ein internationaler und ansprechender Arbeitgeber auf Wachstumskurs sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben dem Gehalt vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine Betriebliche Altersvorsorge, das Modell der Lebenszeitkonten, vielfältige und anspruchsvolle Weiterbildungsmöglichkeiten, firmeneigene Kantine, einen modernen Arbeitsplatz, Sportangebote u.v.m.
Wir freuen uns sehr, von Ihnen zu hören Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstrasse 48
81379 München
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